Le prestazioni di laboratorio si articolano in tre fasi fondamentali:

• Fase pre‑analitica: comprende tutte le attività dalla preparazione del paziente fino all’esecuzione della misura.
• Fase analitica: riguarda l’esecuzione della determinazione analitica o interpretativa.
• Fase post‑analitica: include la refertazione dei risultati e la loro interpretazione.

Tutte le fasi hanno pari importanza e richiedono un monitoraggio costante per garantire il livello di qualità con cui vengono eseguite.

Il controllo delle fasi pre e post analitica riguarda principalmente aspetti organizzativi del laboratorio, gestiti secondo i percorsi di qualità previsti dall’Accreditamento con il SSN.

Per la fase analitica, invece, sono previsti due macro‑processi specifici:

• Controllo di Qualità Interno (CQI)
• Verifica Esterna di Qualità (VEQ)

Entrambi sono parte integrante del percorso di Accreditamento Istituzionale.

Controllo di Qualità Interno (CQI)

Il CQI è un metodo essenziale per monitorare l’errore analitico e permette al laboratorio di conoscerlo, misurarlo e ridurlo.

Come stabilito dalla normativa, il CQI deve essere eseguito per ogni prestazione analitica prodotta e richiede l’utilizzo di specifici materiali di controllo.

Il laboratorio definisce autonomamente il razionale del CQI sulla base delle caratteristiche analitiche delle proprie prestazioni.

Il CQI fornisce informazioni attendibili sulla stabilità del sistema di misura, ovvero sulla sua precisione, rappresentando un elemento qualificante per ogni laboratorio.

Verifica Esterna di Qualità (VEQ)

La partecipazione ai programmi di VEQ costituisce un ulteriore strumento di garanzia della qualità analitica.

I programmi di VEQ sono organizzati da un provider esterno, responsabile della definizione del razionale del programma e della valutazione dei risultati.

Il provider invia ai laboratori materiali di controllo che simulano i campioni biologici dei pazienti. Le determinazioni analitiche eseguite dal laboratorio vengono poi confrontate con i valori attesi e con i risultati ottenuti dagli altri partecipanti.

La VEQ consente quindi:

• una autovalutazione delle performance analitiche del laboratorio;
• un confronto inter‑laboratorio su base omogenea;
• una valutazione delle prestazioni dei sistemi analitici utilizzati.

Affidamento a provider qualificati

Il Laboratorio Analisi BIOLAB s.r.l. partecipa a programmi CQI e VEQ utilizzando i materiali e i sistemi forniti da:

• ROCHE Diagnostics
• DIESSE
• DASIT
• BIO‑RAD

Queste aziende sono riconosciute per l’affidabilità dei loro materiali di controllo e dei programmi esterni di valutazione, garantendo così un supporto costante al mantenimento di elevati standard di qualità analitica.